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基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑盒（膠體金法）

【產品名稱】

通用名稱：基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑

【使用目的】

基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑是一種采用免疫層析法來定性檢測人或哺乳動物血清中基孔肯雅熱特異性抗體的快速檢測試劑盒。
【簡述】

基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起，經伊蚊傳播，以發熱、皮疹及關節疼痛為主要特征的急性傳染病。1952年*在坦桑尼亞證實了基孔肯雅熱流行，1956年分離到病毒。本病主要流行于非洲和東南亞地區，近年在印度洋地區造成了大規模流行。

【原理及用途】

本試劑將基孔肯雅熱抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中基孔肯雅熱抗體，用標記了SPA的免疫膠體金探針進行檢測，可用于人和哺乳動物基孔肯雅熱感染診斷。人和哺乳動物感染基孔肯雅熱1周后出現特異性血清抗體。對疑是基孔肯雅熱感染的人或哺乳動物，可用于本試劑進行快速的輔助診斷。

【操作步驟】

• 取待測人或哺乳動物血清標本40ul， 加生理鹽水400ul（即：按照1：40稀釋），作為待測液備用。

    2、 取一個試劑，撕開外包裝，吸取檢測液，加約75ul于試劑圓孔中，2min后開始觀察結果，15分鐘終止觀察，超過15分鐘后實驗結果不能作為判斷標準。

【結果報告】

陰性：試劑窗口“C"出現一條紅色沉淀線條，“T"處無出現紅色沉淀線條的結果為陰性，即無基孔肯雅熱感染；

陽性：試劑窗口“C"和“T"處同時出現兩條紅色沉淀線條的結果為陽性，即有基孔肯雅熱感染；

無效：如試驗中“C" 和“T"處均未出現沉淀紅色線條，說明試劑無效，應使用有效的試劑重新測試；

無效：如試驗中“C"出未出現沉淀紅色線條，但“T"處出現紅條紅色沉淀線條也說明試劑無效，應使用有效的試劑重新測試。

【試劑保存】2-30℃存放。

【局 限 性】

• 快速檢測卡取出后必須立刻使用，以保證干燥，長時間在空氣中暴露試劑會受潮失效。

• 該檢測只用于基孔肯雅病毒的初步診斷，確診還需醫生結合臨床癥狀及其他方法學的實驗室檢測結果綜合做出判斷。

• 基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑只用于檢測人或哺乳動物的血清標本，對于其他部位樣本如全血、組織、唾液、痰或尿還不可確定。檢測質量依賴于標本的質量，必須是血清標本。

• 如果樣本不足或抗體濃度低于試劑檢測的靈敏度可能會出現陰性結果，因此對于用該試劑檢測的陰性結果*用其他方法檢測。

【注意事項】

1、本試劑適用于人和哺乳動物血清標本，2-8℃標本可以保存72小時，如需要*保存請-70℃保存標本。

2、如需檢測的標本的醉高血清滴度，可將陽性血清繼續對倍稀釋，重復上述操作步驟，直至檢測陰性。

3、試劑取出后應立即使用，用過的試劑應集中消毒后丟棄，以防污染環境。

基孔肯雅熱抗體快速檢測試劑盒（膠體金法）